I. Produktnamen
Pharmazeutische Fabriken benennen Behälter/Edelstahltanks normalerweise basierend auf den Prozessfunktionen der Ausrüstung im System.
(1) Lagerung
WFI, PW, Pufferlösungen, Mediumlagertanks usw.
(2)Pufferung
Erzielen Sie bestimmte Funktionen zusammen mit anderen Prozessgeräten.
Zum Beispiel Erhitzen oder Kühlen mit Wärmetauschern, Konzentration und Trennung mit Ultrafiltration sowie Reinigung und Trennung mit Chromatographiegeräten.
(3)Mischen
Realisieren Sie das Mischen von festen-flüssigen und flüssigen-flüssigen Stoffen.
Wie Lösungsvorbereitungstanks, Rührtanks,
die Mäntel oder Spulen verwenden, um Heiz- und Kühlfunktionen zu erreichen.
(4)Reaktion
Realisieren Sie biologische Zellkulturen oder chemische Reaktionen.
Wie Bioreaktoren und synthetische Fermenter.
II. Auswahl an Düsen
Pharmazeutische und sanitäre Geräte-haben normalerweise zwei Arten von Düsen: TC und NA, wobei es sich bei den Anschlüssen im Allgemeinen um Ingold-Anschlüsse handelt.
TC bezieht sich auf Tri--Klemmanschlüsse und NA ist allgemein als aseptische Flansche bekannt.
Ob TC- oder NA-Schnittstellen verwendet werden sollen, wird in der Regel vom Benutzer festgelegt.
Einsteiger-benutzen TC, während sich Ober-Einsteiger im Allgemeinen für NA entscheiden.
Bei geringeren Anforderungen kommt 3A zum Einsatz; Für höhere Anforderungen wird ASME BPE übernommen.
III. Anordnung der Düsenpositionen
Materialeinlass- und -auslassrohre: hauptsächlich an den oberen und unteren Köpfen.
Zu- und Rücklaufleitungen für CIP-Flüssigkeit: hauptsächlich am oberen und unteren Kopf.
Reindampf-/Sterilluftleitungen: hauptsächlich am Oberkopf.
Atmungs-/Entlüftungsrohre: hauptsächlich am Oberkopf.
Abflussrohre: Der tiefste Punkt der Hauptausrüstung befindet sich am unteren Kopf.
Es gibt auch einige Düsen zur Hilfsmaterialzugabe oder Zusatzfunktionen. Mit Ausnahme der Bioreaktoren befinden sich alle anderen grundsätzlich am oberen Gerätekopf. Dazu gehören Schauglaslampen, Manometeranschlüsse, Zufuhranschlüsse für Filterhilfsmittel in Blutprodukten und Anschlüsse für den Differenzdruckpegel (von denen einer am oberen Kopf angebracht sein muss).
Am unteren Kopf befinden sich Temperaturanschlüsse, Ablassanschlüsse und Flüssigkeitsstandanschlüsse für Differenzdruck-Füllstandsmessgeräte.
Bei Bioreaktoranlagen müssen jedoch aufgrund von Prozessanforderungen einige Düsen am Zylinder installiert werden. Zum Beispiel Anschlüsse für Gas, Medium, Virusimpfung, Antischaummittel, Nährstoffe und Probenahme.
Bei einigen Geräten mit hohem Materialaufwand werden an den Stützbeinen zusätzliche Wiegevorrichtungen angebracht.
Das Design aller Stutzen für pharmazeutische Behälter muss Toträume minimieren; Je größer der Totraum, desto schwieriger ist die Reinigung mit Sprühkugeln. Darüber hinaus muss zwischen den Düsen ein Abstand von mindestens 25,4 mm (1 Zoll) eingehalten werden, besser ist es, ihn so groß wie möglich zu halten.
Für die Höhe der Düsen gilt der Grundsatz: Je kürzer, desto besser (normalerweise 28 mm)!
Dies sollte jedoch keinen Einfluss auf die Montage der Klemmen haben!
Bei der Planung und Berechnung der Installation von Einschubrohren und Sprührohren an Sanitärdruckbehältern ist auch auf Toträume zu achten. Eine einfache Faustregel lautet hier: L/A < 2; Je größer der Wert, desto größer ist der Totraum, d. h. die Reinigung mit der Sprühkugel ist nicht effektiv!
